مدیر یك شركت دانش بنیان اعلام كرد؛
آمادگی ایران برای تأمین نیاز منطقه به واکسن پاپیلومای انسانی
به گزارش بازار پرواز، مدیرعامل یک شرکت دانش بنیان از آمادگی این شرکت برای تأمین نیاز کشورهای منطقه و شمال آفریقا به واکسن جلوگیری از سرطان های ناشی از ویروس پاپیلومای انسانی اطلاع داد.
به گزارش بازار پرواز به نقل از معاونت علمی، فناوری و اقتصاد دانش بنیان ریاست جمهوری، گروه دارویی نیواد فارمد سلامت با هدف توسعه واکسن های نیاز کشور فعالیت خویش را از آذر ۱۳۹۷ شروع کرده است. این شرکت با هدف ارتقا سلامت جامعه، مبادرت به تولید واکسن های انسانی کرده و در این خصوص با عنایت به اولویت های کشوری مبادرت به توسعه سه واکسن آنفلوانزای فصلی، روتاویروس و HPV کرده است. همینطور توسعه چند محصول جدید هم در برنامه پیشروی شرکت می باشد.
با توجه به نیاز گسترده به واکسن های انسانی در جهان و محدودیت در تولید کننده های منطقه و ظرفیت تولید جهانی، تمرکز شرکت بر توسعه بازار صادراتی محصولات از راه دریافت مجوزهای بین المللی به ویژه مجوز سازمان بهداشت جهانی بعد از ورود به بازار هر محصول خواهد بود
دانش فنی تولید واکسن HPV (پاپیلومای انسانی) یکی از پیچیده ترین تکنولوژی های ساخت واکسن در دنیا است که این مجموعه توانسته از صفر تا ۱۰۰ ساخت این واکسن را بومی سازی کند. مطالعات بالینی این واکسن، بعد از گذراندن تست های کنترل کیفی و مطالعات پیش بالینی، در تیرماه ۱۳۹۸ به روی داوطلبان سالم شروع شده و بعد از اثبات اثربخشی واکسن در افزایش تیتر آنتی بادی و ایمن بودن آن، در اسفند ماه سال ۱۳۹۹ تائیدیه سازمان غذا و دارو ایران را برای ورود به بازار دریافت کرد.
امین قبادی، مدیرعامل شرکت دانش بنیان نیواد فارمد سلامت در مورد اهمیت ساخت این واکسن اظهار داشت: طی سالهای اخیر بر اساس گزارش وزارت بهداشت، سرطان دهانه رحم از رتبه پنجم به رتبه دوم در شیوع سرطان ها رسیده است. از آنجاییکه برنامه های تشخیصی این ویروس، زیر پوشش بیمه در کشور ما عملی نیست و همینطور واردات واکسن های ضد این ویروس برای ریشه کن کردن آن در سطح کشور، هزینه سرسام آوری به همراه دارد، میتوان گفت بهترین چاره برای پیشگیری از صدمه های جسمی و روحی این ویروس به مردم تولید انبوه و به صرفه این واکسن در داخل کشور است.
وی همینطور مزیت رقابتی این واکسن نسبت به نمونه های خارجی را قیمت پایین تر در عین کیفیت مشابه آن دانست و خاطرنشان کرد: ایران، سومین کشور تولید کننده این واکسن است و این جایگاه، سهم چشم گیری در بازار بین المللی این واکسن دارد. پیشبینی می شود با تولید انبوه این واکسن در سالهای آینده، ورود سالانه نزدیک به ۵۰ میلیون دلار ارز به داخل کشور را شاهد باشیم.
قبادی افزود: طی تلاش مستمر تعدادی از نخبگان جوان و اساتید برتر دانشگاه های ایران و بعد از انجام فاز مطالعاتی گسترده به مدت یک سال و دستیابی به نتایج اولیه، طرح تولید واکسن HPV توسط این مجموعه به معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری عرضه شد که بعنوان طرح کلان ملی مورد تصویب قرار گرفت، همینطور این طرح بعنوان ایده برتر توسط دانشگاه تهران شناخته شده است. بعد از سه سال تحقیق و توسعه و تولید محصول در ابعاد آزمایشگاهی و نیمه صنعتی، این محصول آماده تولید انبوه شد تا بعد از تأیید کارآزمایی بالینی وارد بازار شود
مدیر عامل شرکت دانش بنیان نیواد فارمد سلامت، با اشاره به اینکه پاپیلوگارد یک واکسن نوترکیب برای ایجاد محافظت کامل در مقابل سویه های ۱۶ و ۱۸ ویروس پاپیلومای انسانی است، تصریح کرد: این ویروس عامل حدود ۷۰ درصد سرطان های وابسته به HPV است و واکسیناسیون بعنوان بهترین راه برای جلوگیری از سرطان های ناشی از HPV معرفی می شود.
وی با بیان اینکه داده های حاصل از چندین کارآزمایی بالینی جهانی در مورد واکسن HPV اثربخشی بسیار بالای واکسن را در مقابل ابتلاء به عفونت مقاوم به انواع HPV نشان داده است عنوان کرد: نمونه خارجی واکسن پاپیلوگارد با نام تجاری گارداسیل در بازار موجود است ولی نمونه داخلی دیگری ندارد. هزینه تمام شده واکسن ایرانی یک چهارم نمونه خارجی است.
قبادی تصریح کرد: شرکت ما ظرفیت تولید ۱۵ میلیون دوز در سال واکسن را دارد و می توانیم نیاز منطقه خاورمیانه و شمال آفریقا را کاملا برطرف نماییم.
به گفته وی، به جهت اینکه واکسن HPV به بهترین نحو کار کند، دریافت هر سه دوز پیش از شروع هرگونه فعالیت جنسی خیلی مهم است. همچنین، تجویز واکسن در سنین پایین در مقایسه با سنین بالاتر سطح آنتی بادی بالاتری بوجود می آورد.
از مزیت های واکسن پاپیلوگارد میتوان به محافظت در مقابل سایر گونه های سرطان زا (۳۳، ۴۵، ۳۱، ۳۵، ۵۲، ۵۸) به دلیل خصوصیت محافظت متقاطع، تقویت سیستم ایمنی بیشتر و تخصصی به علت فرمولاسیون منحصربه فرد (تیتر آنتی بادی بالاتر) و محافظت در حدود ۱۱ سال اشاره نمود.
قبادی ضمن اشاره به انتشار ویروس پاپیلومای انسانی در کشور، خاطرنشان کرد: بهتر است واکسن پاپیلوگارد در سنین ۹ تا ۱۵ سال زده شود و تلاش ما بر اینست که این واکسن را به برنامه واکسیناسیون کشور واردکنیم تا همه بانوان ۹ تا ۱۵ سال بتوانند آنرا دریافت نمایند.
این مطلب را می پسندید؟
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب